全膝關(guān)節(jié)假體磨損試驗機(jī)
全膝關(guān)節(jié)假體磨損試驗機(jī)主要作用:全膝關(guān)節(jié)假體磨損試驗機(jī)應(yīng)能完成ISO14243-1和ISO14243-3中規(guī)定的測試,同時應(yīng)能實現(xiàn)不同步態(tài)(上下樓梯、跑步、深蹲等)數(shù)據(jù)的循環(huán)加載。髖關(guān)節(jié)磨損試驗機(jī)應(yīng)能完成ISO14242-1和ISO14242-4中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)步態(tài)以及微分離情況下的測試,同時應(yīng)具備完成ISO18192-1中規(guī)定的測試脊柱植入物磨損的能力。
全膝關(guān)節(jié)假體磨損試驗機(jī)技術(shù)參數(shù):
(1)測試站臺數(shù):測試站≥6個,加載浸泡站≥2個。
(2)自由度:各測試站都能實現(xiàn)屈曲/伸展,內(nèi)旋/外旋,前移/后移,三個方向自由度的運動控制,以及軸向力的加載,且每個自由度的運動和力都有傳感器檢測;能實現(xiàn)內(nèi)移/外移和內(nèi)翻/外翻方向的自由運動。
(3)每個測試站安裝一個多自由度傳感器。
(4)傳感器的非線性不大于滿量程的0.10%,磁滯性不大于滿量程的0.10%,重復(fù)性不大于滿量程的0.05%。
(5)力和位移控制精度:一個周期內(nèi)力和位移幅值的誤差不超過規(guī)定Z大值的±5%,Z大相位誤差不超過完整周期±3%。
(6)具備八通道模擬量輸入功能,可與外部數(shù)據(jù)同步。
測試過程中,軟件應(yīng)能實時反映各站臺的力和位移曲線,控制系統(tǒng)應(yīng)能自動調(diào)節(jié)樣品的運動曲線與目標(biāo)曲線相匹配,無需人工干預(yù)。
(7)溫度:潤滑介質(zhì)溫度能保持在(37±2)℃,并有溫度控制系統(tǒng)。
(8)潤滑介質(zhì):能夠使關(guān)節(jié)面浸沒在潤滑介質(zhì)中,潤滑介質(zhì)應(yīng)密封無泄漏;并配有泄漏監(jiān)控裝置。
(9)測試組件:配套有測試必須的工裝,為所有運動加載工作站和加載浸泡工作站提供參考標(biāo)準(zhǔn)樣品,用于設(shè)備的標(biāo)定和故障的排查。
全膝關(guān)節(jié)假體磨損試驗機(jī)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):
YY/T0342-外科植入物接骨板彎曲強(qiáng)度和剛度的測定;
YY0341-骨接合用無源外科金屬植入物通用技術(shù)條件
YY0017-骨接合植入物金屬接骨板
GB/T13810-外科植入物用鈦及鈦合金加工材
GB23102-外科植入物 金屬材料 Ti-6Al-7Nb合金加工材
ISO 5832-12-外科植入物.金屬材料.2部分:鍛造鈷-鉻-鉬合金;
ISO 13356-外科植入物.釔穩(wěn)定正方晶相氧化鋯(Y-TZP)陶瓷材料
NF S94-063-外科植入物-Yttria穩(wěn)定的四角形鋯基陶瓷材料;
ASTM F382-2014金屬骨板規(guī)格與試驗;
DIN ISO 5832-9-外科植入物 金屬材料 第9部分:鍛制高氮不銹鋼
GB/T228.1-金屬材料 拉伸試驗 部分:室溫試驗
BS EN10002-1:金屬材料 拉伸試驗 部分:室溫下的測試;
GB/T232-《金屬材料 彎曲試驗》
YY_T 0810.1-2010 外科植入物 全膝關(guān)節(jié)假體 部分脛骨托疲勞性能的測定
髖關(guān)節(jié)動態(tài)拉壓疲勞機(jī),膝關(guān)節(jié)動態(tài)拉壓,椎間盤假體靜態(tài)及動態(tài)試驗機(jī),電子式動靜態(tài)拉扭復(fù)合疲勞試驗機(jī) ,拉扭疲勞試驗機(jī),接骨板動態(tài)性能試驗機(jī),關(guān)節(jié)動態(tài)試驗機(jī),頸椎后路前路動態(tài)壓縮拉伸試驗機(jī),融合器壓縮剪切試驗機(jī),髖關(guān)節(jié)動態(tài)拉壓疲勞機(jī),帶柄股骨部件疲勞性能試驗機(jī),帶柄股骨部件頭部和頸部疲勞性能試驗機(jī),膝關(guān)節(jié)動態(tài)拉壓試驗機(jī),脛骨平臺疲勞性能試驗臺,接骨板四點彎曲疲勞試驗機(jī),角度接骨板疲勞機(jī),脊柱內(nèi)固定組件裝置疲勞試驗機(jī),椎間盤假體靜態(tài)及動態(tài)試驗機(jī),骨接合植入物 金屬帶鎖髓內(nèi)釘疲勞試驗
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