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  • 醫(yī)用骨科植入物疲勞試驗機

醫(yī)用骨科植入物疲勞試驗機

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醫(yī)用骨科植入物疲勞試驗機產(chǎn)品用途:

醫(yī)用骨科植入物疲勞試驗機主要用于各種生物材料\外科植入物材料\醫(yī)用材料如金屬固定器、接骨板、椎間融合器、膝關(guān)節(jié)、脊柱固定器、股骨頭、髖關(guān)節(jié)、髓內(nèi)釘、螺釘?shù)炔牧系膲嚎s疲勞/三點疲勞/四點疲勞耐久壽命等力學(xué)性能測試??勺詣忧笕∑趶姸取⑵谳d荷、疲勞循環(huán)次數(shù)、疲勞壽命值等試驗參數(shù),自動繪制各種試驗曲線,如正弦波、三角波、方波、斜波、隨機波等各種波形曲線,自動打印試驗報告及試驗曲線。

動態(tài)疲勞試驗機3.jpg

醫(yī)用骨科植入物疲勞試驗機依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):

YY/T0342-外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定;

YY0341-骨接合用無源外科金屬植入物通用技術(shù)條件

YY0017-骨接合植入物金屬接骨板

GB/T13810-外科植入物用鈦及鈦合金加工材

GB23102-外科植入物 金屬材料 Ti-6Al-7Nb合金加工材

ISO 5832-12-外科植入物.金屬材料.2部分:鍛造鈷-鉻-鉬合金;

ISO 13356-外科植入物.釔穩(wěn)定正方晶相氧化鋯(Y-TZP)陶瓷材料

NF S94-063-外科植入物-Yttria穩(wěn)定的四角形鋯基陶瓷材料;

ASTM F382-2014金屬骨板規(guī)格與試驗;

DIN ISO 5832-9-外科植入物 金屬材料 第9部分:鍛制高氮不銹鋼

GB/T228.1-金屬材料 拉伸試驗 部分:室溫試驗

BS EN10002-1:金屬材料 拉伸試驗 部分:室溫下的測試;

GB/T232-《金屬材料 彎曲試驗》

YY_T 0810.1-2010 外科植入物 全膝關(guān)節(jié)假體 部分脛骨托疲勞性能的測定

骨科植入物進(jìn)口夾具: 

1)頸椎后路和前路的壓縮、扭轉(zhuǎn)、拉伸和壓縮疲勞夾具 1 套,對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn):ASTM F1717-04 脊柱植入物結(jié)構(gòu)在脊柱切除術(shù)模型上的標(biāo)準(zhǔn)測試;

2)髖關(guān)節(jié)動態(tài)拉壓夾具 1 套,對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn):ISO 7206-4(2010)部分和全髖關(guān)節(jié)假 體 第 4 部分帶柄股骨部件疲勞性能的測定 ISO 7206-6(2010) 部分和全髖關(guān)節(jié)假體 第 6 部分:帶柄股骨部件頭部和頸部 疲 勞性能的測定;

3)膝關(guān)節(jié)動態(tài)拉壓夾具 1 套,對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn):ISO 14879-1(2000) 全膝關(guān)節(jié)假體 第 1 部分:脛骨平臺疲勞性能的測定;

4)接骨板四點彎曲疲勞和靜態(tài)性能夾具 1 套,對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn):ISO 9585-1990 接骨 板彎曲強度和剛度及 F382(2003) 金屬接骨板的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和測試;

5)角度接骨板疲勞夾具 1 套,符合 ASTM F 384-06 金屬角度固定器標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和 試驗的要求;

6)ISO 14801-07 牙種植體疲勞測試夾具 1 套;

7)符合 ASTMF1798(YY/T 0961-2014)脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)組件及連接裝置的靜態(tài) 及疲勞性能評價系列夾具 1 套;

8)符合 ASTM F2077-03 和 ASTM F2267(YY/T 0960-2014)夾具 1 套;

 (9)滿足 ISO7206-10 夾具 1 套;

10)滿足 ASTM F2346-2011《椎間盤假體靜態(tài)及動態(tài)性能試驗》夾具 1 套;

 (11) 滿足 ASTM F1264-14《骨接合植入物 金屬帶鎖髓內(nèi)釘》夾具 1 套;

 (12)螺釘測試工裝夾具 ASTMF2193 夾具 1 套

標(biāo)簽:醫(yī)用骨科植入物疲勞試驗機


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